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藥品安全不止一次擺在人們面前，藥品安全事故所暴露出的問題，濃縮了現(xiàn)階段藥品企業(yè)在包裝質(zhì)量管理與控制方面的漏洞，其會導致消費者出現(xiàn)信任危機，使企業(yè)時時面臨質(zhì)量事故風險，致使經(jīng)濟效益受損甚至消亡。
包裝作為現(xiàn)代藥品工業(yè)的最后一道工序，起著保護、宣傳和方便藥品儲藏、運輸、銷售的重要作用，一定程度上，它已經(jīng)成為藥品不可分割的重要組成部分。實施藥品與包裝質(zhì)量的全面管控是企業(yè)風險把控的重點，必須要完善相應包裝質(zhì)量控制的知識、技能、流程、手段。
濟南眾測機電設備有限公司是一家專注實驗室分析檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技企業(yè)，主要針對于藥包材檢測，本次針對藥包材檢測室需要氣體透過率設備重點介紹我司相關設備。
藥包材YBB00082003-2015中對氣體透過量測定法也做了詳細介紹，氣體透過量系指在恒定溫度和單位壓力下，在穩(wěn)定透過時，單位時間內(nèi)透過試樣單位面積的氣體的體積以標準溫度和壓力下的體積值表示，單位為: cm3/(m2.24h/0.lMPa）
氣體透過系數(shù)系指在恒定溫度和單位壓力差下，在穩(wěn)定透過時，單位時間內(nèi)透過試樣單位厚度、單位面積的氣體的體積。以標準溫度和壓力下的體積值表示，單位為 cm3.cm/( m2.s. Pa).
第一法壓差法：藥用薄膜或薄片將低壓室高壓室分開，高壓室充約O.lMPa的試驗氣體 ，低壓室的體積己知。試樣密封后用真空泵將低壓室內(nèi)的空氣抽到接近零值。用測壓計測量低壓室的壓力增量.可確定試驗氣體由高壓室透過試樣到低壓室的以時間為函數(shù)的氣體量，但應排除氣體透過速度隨時間而變化的初始階段。
我司設備GTR-G3濟南眾測是根據(jù)YBB00082003國家藥品包裝容器（材料）標準第一法壓差法要求研發(fā)生產(chǎn)的氣體透過率測試儀，是一款專業(yè)用于測試薄膜試樣的氣體透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料等在各種溫度下的氣體透過率、溶解度系數(shù)、擴散系數(shù)、滲透系數(shù)的測定。其測試范圍0.05--50000、溫控范圍5-95度。
第二法電量分析法(本法僅適用于檢測氧氣透過量)：試樣將透氣室分成兩部分試樣的一側通氧另一側涵氯氣載氣。透過試樣的氧氣隨氮氣一起進入電量分析檢測儀中進行化學反應并產(chǎn)生電壓，該電壓與單位時間內(nèi)通過電量分析檢測儀的氧氣量成正比。
OTR-O3是濟南眾測根據(jù)YBB00082003國家藥品包裝容器（材料）標準第二法電量法要求研發(fā)生產(chǎn)的透過率測試儀，該方法是指被測氣體通過電量分析探測器產(chǎn)生一定電流，通過該電流測算出相應氣體透過總量的氣體透過量分析法。測試范圍0.01--6500，溫度范圍5-95度，測試試樣厚度＜3mm。
另外YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法規(guī)定了在溫度相對濕度，在一定的水蒸氣壓差下，試樣在一定時間內(nèi)通過水蒸氣的量的測試要求。第一法杯式法、第二法電解分析法、第三法重量法，下期將針對水蒸氣透過率相關檢測設備做詳細講解。
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