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熱敷貼檢測(cè)儀器—熱敷貼（袋）質(zhì)量測(cè)試方案

更新時(shí)間：2024-05-06   點(diǎn)擊次數(shù)：403次

熱敷貼是一種由敷膜無(wú)紡布，壓敏膠貼，發(fā)熱袋與硅油組成。熱敷貼為外用灸貼，應(yīng)用時(shí)貼于患處。具有活血化瘀，溫經(jīng)止寒，調(diào)和氣血，促進(jìn)血液循環(huán)的作用。自2020年5月1日起實(shí)施由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了熱敷貼及包裝袋的測(cè)試要求。根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，熱敷貼(袋)需要測(cè)試項(xiàng)目有熱敷貼(袋) 外包裝密閉性、內(nèi)袋抗跌落、包裝袋拉張強(qiáng)度、熱敷貼（袋）外袋透濕性、熱敷貼（袋）外袋透氧率、粘貼性能及溫度特性等，眾測(cè)機(jī)電研發(fā)的熱敷貼（袋）相關(guān)檢測(cè)儀器設(shè)備如下：


一、熱敷貼（袋）外包裝密閉性測(cè)試：


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將包裝完整的熱敷貼（袋）沉入水中，減壓1min，不準(zhǔn)許有氣泡連續(xù)產(chǎn)生。試驗(yàn)后內(nèi)部應(yīng)無(wú)試驗(yàn)用水滲入。熱敷貼密閉性測(cè)試儀推薦：密封試驗(yàn)儀LEAK-01


二、包裝袋拉張強(qiáng)度試驗(yàn)

(1)內(nèi)袋強(qiáng)度

粘貼內(nèi)袋：橫向、縱向在100N拉力下，不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損

非粘貼內(nèi)袋：橫向、縱向在50N拉力下，不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損

(2)外袋強(qiáng)度

橫向、縱向在30N拉力下，不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損


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拉張強(qiáng)度測(cè)試儀推薦使用：智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-01H


三、熱敷貼（袋）的外袋的透濕性


水蒸氣透過(guò)率≤4.0g/m2•24h


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熱敷貼包裝袋透濕性測(cè)試儀推薦設(shè)備：WVTR-I3 紅外法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀


四、熱敷貼（袋）的外袋的透氧性

氧氣透過(guò)率≤12m3/(m2•24h•0.1Mpa)

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推薦設(shè)備：氧氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)OTR-O3


六、熱敷貼（袋）溫度特性檢測(cè)

檢測(cè)熱敷貼的升溫時(shí)間、最高溫度、持續(xù)時(shí)間、溫度保證時(shí)間等。

升溫時(shí)間：熱敷貼（袋）的升溫時(shí)間應(yīng)≤20min

最高溫度：制造商應(yīng)規(guī)定熱敷貼(袋)的最高溫度，允差±5℃，且直接與人體皮膚接觸的熱敷貼（袋）的最高溫度應(yīng)不大于60℃；不直接與人體皮膚接觸的熱敷貼（袋）的最高溫度應(yīng)不大于70℃

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推薦設(shè)備：RFT-01熱敷貼(袋)溫度特性檢測(cè)儀