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血氣分析用一次性使用人體動脈血樣采集器(常 稱“ 動 脈血 氣 針 ")是由采血針和貯樣器(內(nèi)含添加劑)及密封件組成,用于動脈血樣采集和貯存的器具,所采集的血樣供血氣分析。
預(yù)設(shè)型血樣采集器，采血前先將貯樣器活塞預(yù)設(shè)到采血刻度,采血期內(nèi)血樣靠病人的動脈壓自動流入貯樣器。預(yù)設(shè)型血樣采集器的結(jié)構(gòu)特點是貯樣器的活塞上有一個能阻斷液體的空氣過濾器,在采血期內(nèi)可通過它排出空氣。該過濾器一旦被血液浸濕,便同時阻絕空氣。
一、測試要求
1、符合YY/T 0612,附錄A 采血器采血性能試驗方法
二、原理
試驗采用模擬血液檢驗預(yù)設(shè)血樣采集器采血前的活塞的排氣性、采血末期的合成血泄漏和采血后系統(tǒng)的氣密性。
三、合成血液(模擬血液)
合成血液應(yīng)滿足下列要求:
--表面張力:(0.042士0.002)N/m;
--pH:7.3±0.1;
--黏度:(2.7±0.3)mPa·s;
--電導性:(12.0士1.2)mS/cm。
四、試驗裝置
貯液容器下端帶有出口，出口與內(nèi)徑不小于2.5mm的管路連接管路末端有一具有自密性的能穿刺座(如,輸液器的藥液注射座)，整個系統(tǒng)能夠提供 700 mm 靜壓頭，管路末端接一個開關(guān)。管路浸在(37士1)℃的水浴中,浸人水浴部分內(nèi)的管路的長度應(yīng)足夠長,以確保進人供試采樣器的液體為(37士1)℃。
五、測試功能
A.4 采血期排氣性
A.4.1 將合成血液注入貯液容器內(nèi),通過操作管路末端的開關(guān)排除管路中的空氣,使注射座與容器液面之間形成 700 mm 的靜壓頭。
A.4.2取供使用狀態(tài)的動脈血樣采集器,按制造商提供的使用說明安裝好供試血樣采集器,抽芯桿使其基準線至公稱容量處(預(yù)設(shè)位置)。
A.4.3 將采血針以與水平面成約30°角向斜下方刺入管路末端的穿刺座,并保持該傾斜角度,在不堵塞芯桿末端的排氣孔條件下,觀察合成血液流入動脈血樣采集器的情況。
A.5采血末期的正壓密合性
A.5.1 在A.4.3試驗終點30s后,在不堵塞貯樣器排氣孔條件下,觀察合成血液是否通過貯樣器芯桿上的排氣孔或通過活塞與貯樣器的器身結(jié)合處向外泄漏。A.5.2 通過貯液容器上端的加壓口向貯液容器內(nèi)施加50kPa的氣壓(通過壓力表顯示),在不堵塞活塞貯樣器排氣孔的條件下,觀察30s,檢驗采血系統(tǒng)是否發(fā)生泄漏。
A.6 貯樣期負壓密合性
A.6.1 從注射座上拔下采血針，推芯桿排出液體至公稱容量的一半處,用貯樣器配套的采血針密封件按制造商提供的使用說明堵上采血針，并使密件保持向下。
六、測試儀器
YY0612A-00 預(yù)設(shè)型血樣采集器采血性能試驗儀
濟南眾測機電設(shè)備有限公司，專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械物理類檢測儀器，如電子拉力試驗機、醫(yī)療器械流量測試儀、導管耐液壓泄露測試儀、導管真空泄露測試儀、導管推送力測試儀、導管動力注射測試儀、導管爆破壓力測試儀、導管滑動性能測試儀、剛性測試儀、韌性測試儀、穿刺力測試儀等。
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