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YY0174-2019手術(shù)刀片相關(guān)檢測(cè)設(shè)備及檢測(cè)方法

更新時(shí)間：2023-08-30   點(diǎn)擊次數(shù)：377次

濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)藥包材標(biāo)準(zhǔn)YY0174-2019（手術(shù)刀片）研發(fā)生產(chǎn)了以下相關(guān)檢測(cè)設(shè)備：


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1、刃口鋒利度：刀片垂直切割縫合線所需的力。

刀片刃口應(yīng)鋒利，其切割力應(yīng)不大于0.80N。

試驗(yàn)方法：將試樣（刀片）固定在夾具上，將縫合線的一端固定在一繞線夾上，在縫合線的另一端加100g砝碼使縫合線呈水平狀并固定在另外一繞線夾上，卸去砝碼，開(kāi)始測(cè)試。試樣以不大于10mm/s的速度垂直向下移動(dòng)，對(duì)縫合線中檢部位進(jìn)行切割，當(dāng)割斷縫合線時(shí)，記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)。


MCT-01 吻合器鋒利度測(cè)試儀.jpg

推薦設(shè)備MCT-04手術(shù)刀片鋒利度測(cè)試儀


2、彈性：刀片出現(xiàn)彎曲后恢復(fù)至使用狀態(tài)的能力

試驗(yàn)方法：選擇與試驗(yàn)刀片規(guī)格相對(duì)應(yīng)的模柱和模座，姜清潔的刀片放置在摸座上，下移模柱與刀片接觸，并保持10S。模柱復(fù)位，取出刀片，放置于水平臺(tái)面，目力觀察刀片的性狀。


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推薦設(shè)備：手術(shù)刀片彈性試驗(yàn)裝置


3、環(huán)氧乙烷殘留量：刀片若采用環(huán)氧乙烷氣體滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g



GC-6890氣相色譜儀.jpg


推薦設(shè)備：GC-6890氣相色譜儀（環(huán)氧乙烷專(zhuān)用）

GC-6890氣相色譜儀是一款專(zhuān)門(mén)為滿足醫(yī)療器械行業(yè)滅菌用環(huán)氧乙烷殘留的檢測(cè)而精心設(shè)計(jì)的一款專(zhuān)業(yè)化檢測(cè)儀器，適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)及相關(guān)企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)分析



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