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GB14232.1-2020血袋加壓排空及抗泄漏測試方案

更新時間：2023-08-08   點擊次數(shù)：552次

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測試標(biāo)準(zhǔn)：

GB14232.1-2020人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋

測試項目：

1、加壓排空項目：向塑料血袋內(nèi)充入溫度為（23±5）℃的水至公稱容量，并使輸血插口（見5.8）與GB 8369.1規(guī)定的輸血器連接，當(dāng)將其放在兩板之間，逐漸擠壓至內(nèi)部壓強高于大氣壓50kPa時，2min內(nèi)應(yīng)能排空而無泄漏

2、抗泄漏：向塑料血袋內(nèi)充入符合GB/T 6682的水至公稱容量，并將其密封。在37 ℃5 000 g條件下離心10 min，塑料血袋應(yīng)不產(chǎn)生泄漏。隨后將塑料血袋放在兩平板之間進行擠壓，在（23士5）℃條件下，使內(nèi)部壓力升至高于大氣壓強50 kPa，持續(xù)10 min，目視觀察，應(yīng)不產(chǎn)生泄漏。對于軟聚氯乙烯（PVC）血袋，應(yīng)

在4℃下重復(fù)進行上述兩項試驗。不裝溶液離心的塑料血袋，應(yīng)不裝溶液經(jīng)受與上述同樣的離心條件。隨后充至公稱容量，應(yīng)能承受上述高于大氣壓強50kPa的內(nèi)壓。

相關(guān)檢測設(shè)備：

PNY系列血袋加壓排空測試儀

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PNY系列血袋加壓排空測試裝置適用于一次性使用塑料血袋加壓排空測試及抗泄漏測試，符合GB14232.1-2020人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分傳統(tǒng)型血袋中相關(guān)要求。

測試原理：向塑料血袋內(nèi)沖入溫度為(23±5)℃的水至公稱容量，并使輸血插口與GB8369規(guī)定的輸血器連接，當(dāng)將其放在兩板之間，逐漸擠壓至內(nèi)部壓強高于大氣壓50kPa時，2min內(nèi)應(yīng)能排空而無泄露。


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