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一次性使用無菌陰道擴張器主要由上葉、下葉和開口調(diào)節(jié)裝置組成，按形式分為外鉤扣式、內(nèi)鉤扣式、中螺旋式、側(cè)螺旋式、推拉式和扭轉(zhuǎn)式，每種按尺寸不同又分為大、中、小三種規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應無菌。一次性使用無菌陰道擴張器作為醫(yī)療檢查器械，性能和衛(wèi)生需要嚴格執(zhí)行YY0336-2020《一次性使用無菌陰道擴張器》標準中相關條款。
YY0336 一次性使用無菌陰道擴張器物理性能測試項目
抗變形能力：抗變形能力指物體在受作用力的作用下,其抵抗發(fā)生變形的能力,其大小可用變形量來表示。變形量是指擴張器在上、下葉軸線或兩軸線所構(gòu)成的中面受作用力導致變形而引起的沿受力方向的線位移。
結(jié)構(gòu)強度：擴張器擴張至最大擋時,施加30N作用力,任何部件不應滑脫、裂紋或斷裂。
照度：照度是指帶光源擴張器光源的照度，用勒克斯lx表示。
檢測儀器：MET-01擴張器抗變形和強度測試儀
嚴格按照YY/0336-2020《一次性使用無菌陰道擴張器》標準中相關條款設計制造。 適用于各種各種規(guī)格一次性無菌引道擴張器撓度和強度的測定，適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、醫(yī)療器械檢驗所、大學、研究機構(gòu)等使用。
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