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藥品包裝用玻璃容器檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)要求

更新時(shí)間：2023-07-03   點(diǎn)擊次數(shù)：719次

隨著2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)的正式頒布實(shí)施，種類劃分為低硼硅安瓿瓶、中硼硅安瓿瓶以及安瓿瓶的質(zhì)量性能檢測(cè)，有了更加詳細(xì)具體的實(shí)施依據(jù)，本文重點(diǎn)介紹玻璃瓶中重點(diǎn)關(guān)注的幾個(gè)項(xiàng)目及要求。


藥品包裝用玻璃容器檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)要求


一、方法及要求


1、真空衰減法密封檢測(cè)

安瓿瓶的真空衰減法測(cè)試方法依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是ASTM F2338測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，要求主機(jī)連接一個(gè)真空衰減腔，將試樣放入此測(cè)試腔內(nèi)抽真空，試樣內(nèi)外有壓差，氣體通過漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī)，主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測(cè)測(cè)試腔內(nèi)的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。

具體的測(cè)試儀器可選擇眾測(cè)LEAK-M無損微泄露密封測(cè)試儀


2、121℃顆粒耐水性

玻璃制品的121℃耐水性測(cè)試方法依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是YBB00252003-2015耐水性測(cè)定法，要求121℃內(nèi)表面耐水性測(cè)定法和分級(jí)應(yīng)符合HC1級(jí)。具體的測(cè)試儀器可選擇眾測(cè)NB-C。


3、內(nèi)應(yīng)力

安瓿瓶的內(nèi)應(yīng)力測(cè)試方法依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)YBB00162003-2015測(cè)定 退火后的最大應(yīng)力造成的光程差不得過 40nu/mm，具體的測(cè)試儀器可選擇眾測(cè)PST-01數(shù)顯偏光應(yīng)力儀。


 4、圓跳動(dòng)

圓跳動(dòng)是指瓶身繞軸線旋轉(zhuǎn)周絲外的最大變化量，測(cè)試方法依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YBBOOI 92003-2015垂直軸偏差測(cè)定法測(cè)定。應(yīng)符合表內(nèi)圓跳動(dòng)允許的最大值。圓跳動(dòng)測(cè)量?jī)x


規(guī)格（ml）

1

2

3

5

10

20

25

圓跳動(dòng)tmax（mm）

1.0

1.7

2.4






5、折斷力

安瓶折斷力應(yīng)符合表下表規(guī)定的值安瓶折斷后，斷面應(yīng)平整(斷麗不得有尖銳凸起、豁口及長(zhǎng)度超過肩部的裂紋)


規(guī)格（ml）

支架距離l=（l1+l2）（mm）

折斷力（N）

最大值

最小值

1

36=（18+18）

30

80

2

3

5


60=(22+38)

90


100



安瓿瓶折斷力測(cè)試儀應(yīng)符合以下特性 試驗(yàn)速度10 mm/min 力的測(cè)量范圍 0 - 200N具體的測(cè)試儀器可選擇眾測(cè)MCT-03安瓿瓶折斷力測(cè)試儀。


6、瓶壁厚度

藥品玻璃需要對(duì)其壁厚、底厚進(jìn)行測(cè)試，要求使用精度為0.01mm的測(cè)厚儀測(cè)量?？蛇x擇眾測(cè)BTT-02型瓶壁厚度測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試，可同時(shí)測(cè)試玻璃瓶的壁厚和底厚。

 

   以上是藥品玻璃溶劑所需的檢測(cè)儀器和方法標(biāo)準(zhǔn)，主要依據(jù)GB和YBB標(biāo)準(zhǔn)。歡迎各位前來咨詢，濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備期待與您的合作！