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醫(yī)用縫合針彈性、韌性物理性能測試方案

更新時間：2023-03-23   點擊次數(shù)：643次

醫(yī)用縫合針適用于人體組織的縫合／結(jié)扎使用，可用于眼科手術(shù)、顯微外科手術(shù)、 普通外科手術(shù)、心血管手術(shù)、心胸外科、骨科手術(shù)、整形美容科、婦產(chǎn)科手術(shù)用等。在使用過程中由于韌性不夠或夾持位置不正確等原因造成斷針，斷針留在患者體內(nèi)，延誤治療，威脅患者生命安全。醫(yī)用縫合針的基本技術(shù)性能指標(biāo)主要參照YY/T 0043《醫(yī)用縫合針》，產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)及試驗方法均應(yīng)經(jīng)過驗證，常見的技術(shù)指標(biāo)就包含了彈性、韌性物理性能指標(biāo)。

一：縫合針彈性和韌性測試

    YY/T 0043《醫(yī)用縫合針》標(biāo)準(zhǔn)中附錄B中規(guī)定縫合針應(yīng)具有良好的彈性和韌性。

以上兩個測試項目可通過濟南眾測MCT-01A(B)縫合針彈性韌性測試儀來實現(xiàn):


MCT-01 吻合器鋒利度測試儀.jpg

 

測試原理：在醫(yī)用縫合針中央施加一定的力，使醫(yī)用縫合針延伸。弦長增大到設(shè)定值，逐步撤去力值，當(dāng)時，計算出弦長變形量，增大量、變形量由專用的無施加力的測距機構(gòu)來實施。

7寸彩色觸摸屏控制，直觀的操作界面，帶來操作體驗的極大提升，設(shè)備配有微型打印機，可適時打印實驗結(jié)果。 設(shè)備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達50000條，微型打印機和USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞，可選配GMP《計算機化系統(tǒng)》要求測試軟件，具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。Pubtester 還提供專業(yè)定制服務(wù)，方便客戶進行非標(biāo)測試。


二、縫合針穿刺力和強度測試

YY/T 0043《醫(yī)用縫合針》標(biāo)準(zhǔn)中附錄C中規(guī)定縫合針的穿刺力和強度測試項目。

以上兩個測試項目可通過濟南眾測MCT-01A縫合針穿刺力及強度測試儀來實現(xiàn):

 

醫(yī)用針管穿刺力.jpg

測試原理：

1、 穿刺力：以規(guī)定的速度將縫合針垂直穿刺試驗材料所測得的最大峰值力來評估縫合針的針尖穿刺力。

2、 強度：以規(guī)定的時間和載荷將縫合針尖垂直頂壓試驗材料所達到的針尖被頂壓的程度來評估縫合針針尖的強度。

7寸彩色觸摸屏控制，直觀的操作界面，帶來操作體驗的極大提升，設(shè)備配有微型打印機，可適時打印實驗結(jié)果。 設(shè)備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達50000條，微型打印機和USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞，可選配GMP《計算機化系統(tǒng)》要求測試軟件，具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。Pubtester 還提供專業(yè)定制服務(wù)，方便客戶進行非標(biāo)測試。