注射器是醫(yī)學(xué)臨床使用范圍比較廣泛的一種醫(yī)療器械，其質(zhì)量的優(yōu)劣，直接與人的身體健康和生命安全息息相關(guān)。注射器的注射針穿刺力是否合適直接影響其使用適應(yīng)性能，是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)之一。

因此，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YBB00092004 《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》中就對(duì)注射針穿刺力進(jìn)行了明確的規(guī)定：

【針尖穿刺力】取與玻璃針管分離后的本品適量，將注射針和模擬皮膚（聚氨酯膜，厚度：0.35 mm±0.05 mm)在22℃±2℃下放置至少24小時(shí)，并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試。取適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上，將被檢針裝在試驗(yàn)機(jī)上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心，以100 mm/min±10 mm/min速度垂直穿刺模擬皮膚，進(jìn)行穿刺試驗(yàn)，同時(shí)記錄最大峰值力(注：不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過穿刺的膜)。針尖最大穿刺力應(yīng)符合相關(guān)的規(guī)定。

眾測(cè)機(jī)電根據(jù) YBB00092004-2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射針針尖穿刺力測(cè)試儀MCT-02檢測(cè)儀器用于注射針針尖穿刺力性能測(cè)定，評(píng)估注射器注射針的鋒利程度是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，也稱為注射針穿刺力檢測(cè)儀、注射針針尖穿刺力儀、注射針針尖穿刺力試驗(yàn)機(jī)、注射針針尖穿刺強(qiáng)度測(cè)試儀、注射針針尖刺穿力測(cè)定儀等。

注射針針尖穿刺力檢測(cè)儀

   注射針針尖穿刺力檢測(cè)方法是將注射針安裝在連接有測(cè)量裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)上，然后使注射針以規(guī)定的速度垂直通過模擬皮膚，通過測(cè)得的最大峰值來評(píng)估注射針刺穿力值大小，,注射針針尖穿刺力試驗(yàn)步驟具體如下：

  1.將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試；

  2.將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上；

  3.將被檢針裝在設(shè)備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心；

  4.將移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min；

  5.開動(dòng)測(cè)試裝置；

  6.在膜上穿刺過程中，同時(shí)測(cè)得最大鋒利值或記錄力/位移圖；

  7.將所得的力/位移圖中的最大峰值與要求規(guī)定值比較，當(dāng)最大峰值小于等于規(guī)定值時(shí)，則判定為被檢針的刺穿力符合要求；

  8.注射針的針尖應(yīng)鋒利，其值應(yīng)符合下表5的規(guī)定：

   濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司擁有先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)、注射針檢測(cè)設(shè)備與專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，致力于為行業(yè)客戶提供全面的包裝質(zhì)量控制解決方案。