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藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成,應具有良好的安全性、適應性、穩(wěn)定性、功能性和便利性,在藥品的包裝、貯藏、運輸和使用過程中起到保護藥品質(zhì)量、安全、有效、實現(xiàn)給藥目的(如氣霧劑)的作用.藥包材按材質(zhì)分類可分為塑料類、金屬類、玻璃類、陶瓷類、橡膠類和其他類(如紙、干燥劑)等,也可以由兩種或兩種以上的材料復合或組合而成(如復合膜、鋁塑組合蓋等)。
藥包材標準內(nèi)對于拉伸性能以及熱合強度測定法的要求
藥包材標準是為保證所包裝藥品的質(zhì)量而制定的技術要求。國家藥包材標準由國家頒布的藥包材標準(YBB標準)和產(chǎn)品注冊標準組成。濟南眾測機電設備有限公司根據(jù)藥包材標準內(nèi)對于拉伸性能測定法以及熱合強度測定法的要求研發(fā)生產(chǎn)了TST-01款智能電子拉力試驗機以及HSR-01熱封試驗儀來幫助客戶快速準確地進行測試。
拉伸性能測定法適用于塑料薄膜和片材拉伸強度和斷裂伸長率的測定，拉伸強度系指在拉伸試驗中試驗直至斷裂為止，單位初始橫截面承受的最大拉伸負荷；斷裂伸長率系指在拉伸試驗中試樣斷裂時，標線間距離的增加量與初始標距之比，以百分率表示。
TST-01款智能電子拉力試驗機測試原理：將試樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間，兩個夾頭做相對運動，通過位于動夾頭上的力值傳感器和機器內(nèi)的位移傳感器，采集到試驗過程中的力值變化和位移變化，從而計算出試樣的拉伸、撕裂、變形率等性能指標。
熱合強度測定法適用于塑料熱合在塑料或其它基材(如鋁箔等)上的熱合強度及塑料復合袋的熱合強度的測定，取試樣，以熱合部位為中心， 打開呈180度，把試樣的兩端夾在試驗機的兩個夾具上，試樣軸線應與上下夾具中心線相重合，并要求松緊適宜，以防試驗前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。夾具間距離為50mm，試驗速度為300mm/min±20mm/min 讀取試樣分離或斷裂時的最大載荷(拉力試驗機示值誤差應在1%之內(nèi)）試樣斷在夾具內(nèi)，則此試樣作廢，另取試樣。
HSR-01熱封試驗儀測試原理：采用熱壓封口法對塑料薄膜和復合軟包裝材料的熱封溫度、熱封壓力和熱封時間進行測定，以獲得精確的熱封性能指標。通過觸摸屏設置需要的溫度、壓力、時間，內(nèi)部嵌入式微處理器通過驅(qū)動相應的意見，并控制氣動部分，使上熱封頭上下運動，使包裝材料在一定的熱封溫度、熱封壓力和熱封時間下熱封合。通過改變熱封溫度、熱封壓力以及熱封時間參數(shù)，即可找到合適的熱封工藝參數(shù)。
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