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藥包材薄膜鋁塑四種水蒸氣透過率測試要求

更新時(shí)間：2022-11-07   點(diǎn)擊次數(shù)：711次

水蒸氣透過量是指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度， 一定水蒸氣壓差 ，試樣在一定時(shí)間內(nèi)透過水蒸氣量。


藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過量系指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度，一定的水蒸氣壓差和一定厚度的條件下，1平方米的試樣在24小時(shí)內(nèi)透過水蒸氣的量，單位為g/(㎡·24h)。


藥包材薄膜鋁塑四種水蒸氣透過率測試要求


YBB00092003-2015中提出了如下四種方法對(duì)水蒸氣透過量進(jìn)行測試


第一法 杯式法 一般適用于水蒸氣透過量不低于 2g/(㎡·24h)的薄膜、薄片。杯式法系指將試樣固定在特制的透濕杯上，通過測定透濕杯的重量增量來計(jì)算藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過量的分析方法。


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第二法 電解分析法 電解分析法系指水蒸氣遇電極電解為氫氣和氧氣，通過電解電流的數(shù)值計(jì)算出一定時(shí)間內(nèi)透過單位面積試樣的水蒸氣透過總量的水蒸氣透過量分析方法。測試裝置精度為讀數(shù)的±2%，不小于0.01g/(㎡·24h)。

 

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第三法 重量法（1）適用于口服、外用液體瓶（2）適用于固體瓶（3）適用于輸液用容器


第四法 紅外檢測器法(仲裁法) 紅外檢測器法系指當(dāng)樣品置于測試腔時(shí)，樣品將測試腔隔為兩腔，樣品一邊為低濕腔另一邊為高濕腔，里面充滿水蒸氣且溫度已知，由于存在一定的濕度差，水蒸氣從高濕腔通過樣品滲透到低濕腔由載氣傳送到紅外檢測器產(chǎn)生一定量的電信號(hào)，當(dāng)試驗(yàn)達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后通過輸出的電信號(hào)計(jì)算出樣品水蒸氣透過量的分析方法。


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根據(jù)YBB00092003-2015中對(duì)水蒸氣透過量進(jìn)行測試方法，濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)制造了杯式法WVTR-W、電解法WVTR-E、紅外法WVTR-I三種方法來滿足用戶對(duì)水蒸氣透過率驗(yàn)證方法的不同需求