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藥包材常用包材形式泡罩、復(fù)合膜（袋）檢測儀器

更新時(shí)間：2022-04-19   點(diǎn)擊次數(shù)：795次

泡罩包裝、復(fù)合膜（袋）是藥品包裝常用的包材形式，廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)片劑、顆粒劑、膠囊劑的包裝。藥品只有采用合適的包裝，才能滿足生產(chǎn)、倉儲、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)保護(hù)藥品的作用，并確保用戶消費(fèi)時(shí)依然能保持其價(jià)值和原有狀態(tài)。

氧氣透過量


2002年至2006年連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》統(tǒng)一與規(guī)范了藥包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法。

2004年6月18日通過并頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》，明確了實(shí)施注冊管理的藥包材產(chǎn)品種類，并對藥包材生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查。


國家食品藥品監(jiān)督管理局于2011年2月25號版布了 國食藥監(jiān)安【2011] 01號“關(guān)于貫徹實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（2010年修訂）》的通知文件 。


國家食品藥品監(jiān)督管理局于2015年12月1號頒布實(shí)施新版的藥包材檢測標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一規(guī)范各類藥包材產(chǎn)品的質(zhì)量安全。


關(guān)鍵詞：泡罩檢測儀器、復(fù)合膜（袋）檢測儀器


根據(jù)2015版要包材標(biāo)準(zhǔn)：

眾測機(jī)電匯總了當(dāng)下包裝形式需要檢測儀器及標(biāo)準(zhǔn)。

序號產(chǎn)品名稱型號標(biāo)準(zhǔn)檢測項(xiàng)目工位數(shù)
配置
1壓差法氣體透過率測試儀GTR-G1

YBB00172002-2015

YBB00152002-2015

YBB00242002-2015

氧氣透過量單工位壓差法法，單腔，GMP審計(jì)追蹤軟件。滿足藥包材標(biāo)準(zhǔn)仲裁法壓差法。
2壓差法氣體透過率測試儀GTR-G3氧氣透過量三工位壓差法法，三腔獨(dú)立，GMP審計(jì)追蹤軟件。滿足藥包材標(biāo)準(zhǔn)仲裁法壓差法。
3

水蒸氣透過率測試（杯式法、重量法）

WVTR-W3水蒸氣透過量三工位滿足藥包材標(biāo)準(zhǔn)第一法杯式法、第三法重量法雙方法。3腔獨(dú)立。
4

水蒸氣透過率測試儀

（電解法）

WVTR-E1水蒸氣透過量單工位電解法， 三腔獨(dú)立，GMP審計(jì)追蹤軟件。滿足藥包材標(biāo)準(zhǔn)第二法。推薦，四種方法精度最高。
5

水蒸氣透過率測試儀

（電解法）

WVTR-E3水蒸氣透過量三工位紅外法， 三腔獨(dú)立，GMP審計(jì)追蹤軟件。滿足藥包材標(biāo)準(zhǔn)第二法。推薦，四種方法精度最高。
6

水蒸氣透過率測試儀

（紅外法）

WVTR-I1水蒸氣透過量單工位紅外法， 三腔獨(dú)立，GMP審計(jì)追蹤軟件。滿足藥包材標(biāo)準(zhǔn)第四法。
7

水蒸氣透過率測試儀

（紅外法）

WVTR-I3水蒸氣透過量三工位紅外法， 三腔獨(dú)立，GMP審計(jì)追蹤軟件。滿足藥包材標(biāo)準(zhǔn)第四法。
8醫(yī)藥包裝性能測試儀TST-01H熱合強(qiáng)度、復(fù)合膜層間剝離、保護(hù)層粘合性單工位0.1級，伺服電機(jī)，滾珠絲杠，拉壓雙向，0.05-1000mm/min無極調(diào)速，進(jìn)口傳感器，二合一平板電腦。GMP審計(jì)追蹤軟件。
9熱封試驗(yàn)儀HSR-01熱合強(qiáng)度單工位7寸IPS高清彩色觸控屏，雙加熱，溫度均勻性±1℃。GMP審計(jì)追蹤軟件。
10全自動耐破強(qiáng)度測試儀NPD-02鋁箔耐破度單工位7寸IPS高清彩色觸控屏，測試鋁箔耐破最大值，最高10萬條存儲記錄，GMP審計(jì)追蹤軟件。
11落球沖擊試驗(yàn)儀DIT-01YBB00242002-2015PVC\PVDC硬片落球沖擊試驗(yàn)單工位7寸IPS高清彩色觸控屏，標(biāo)準(zhǔn)球直徑，梯度模式和普通壓力模式，最高10萬條存儲記錄，GMP審計(jì)追蹤軟件。
12藥用鋁箔開卷性能KJZZ-01YBB00152002-2015鋁箔開卷性能單工位測試工裝
13密封試驗(yàn)儀LEAK-01

YBB00172002-2015

YBB00152002-2015

YBB00242002-2015

泡罩、復(fù)合膜袋密封檢測單工位7寸IPS高清彩色觸控屏，色水法，梯度模式和普通壓力模式，最高10萬條存儲記錄，GMP審計(jì)追蹤軟件。