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安瓿瓶密封性測(cè)試儀 水針劑安瓿瓶密封檢測(cè)儀器

更新時(shí)間：2020-09-21   點(diǎn)擊次數(shù)：671次

     一旦西林瓶、安瓿瓶密封性不好發(fā)生泄漏藥品會(huì)和外界的空氣發(fā)生反應(yīng)，醫(yī)護(hù)人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設(shè)想。

    所以，西林瓶、安瓿瓶的密封完好性是內(nèi)容物主要基礎(chǔ)保證，也是藥品生產(chǎn)廠家關(guān)心的檢測(cè)項(xiàng)目。

    安瓿瓶密封性能檢測(cè)用什么儀器？

    水針劑安瓿瓶密封性測(cè)試儀LEAK-M檢測(cè)儀器主要適用于西林瓶、安瓿瓶等用于無(wú)菌注射劑、粉針劑等無(wú)菌注射劑產(chǎn)品得外包裝檢測(cè)。

 

安瓿瓶密封性測(cè)試儀

 

    水針劑安瓿瓶密封性測(cè)試儀LEAK-M檢測(cè)儀器主要參數(shù)：
    通用名稱(chēng)：微泄漏
    真空度：0～－90.0KPa（標(biāo)配）
    檢測(cè)靈敏度：小3μm
    真空分辨率：1Pa
    測(cè)試時(shí)間：30s
    內(nèi)部壓力：常壓
    真空來(lái)源：外接真空泵
    氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管
    外形尺寸：480mm(L)×300mm(W)×280mm(H) （主機(jī)）
    電源：AC 220V 50Hz
    凈重：20kg（主機(jī)）

 

    真空衰減法測(cè)試原理
    水針劑安瓿瓶無(wú)損密封性測(cè)試儀?，*符合 FASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過(guò)漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。

 

    檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：ASTM F2338使用真空衰變法無(wú)損檢驗(yàn)包裝密性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法、SP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)